BRIDG模型：醫療信息與臨床研究信息交換的橋梁
文天才① 何麗云① 劉保延*
基金項目：國家“十一五”科技支撐計劃課題（編號：2006BA104A21）；中國中醫科學院自
主選題項目（編號：Z02117）
＊通訊作者：中國中醫科學院，100700，北京市東城區東直門內南小街16 號
①中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，100700，北京市東城區東直門內南小街16 號
wtcsnake@163.com
摘 要 BRIDG（Biomedical Research Integrated Domain Group）模型是一種介于醫療信
息與臨床研究信息之間的交換標準，它是連接HL7（Health Level Seven）和CDISC（Clinical
Data Interchange Standards Consortium）標準的橋梁。在通過醫院信息系統（Hospital
Information System，HIS）轉出數據到臨床數據管理（clinical data management，CDM）
系統或電子數據采集（electronic data capture，EDC）系統時應用BRIDG 模型，將為提高
臨床研究的效率、保證數據質量、促進數據共享等方面起到積極的作用。
關鍵詞 BRIDG模型 信息交換 CDISC HL7
BRIDG Model: The Bridge between Healthcare and Clinical Research for Information
Transfer / WEN Tian-cai, HE Li-yun, LIU Bao-yan
Corresponding author China Academy of Chinese Medical Sciences, BEIJING 100700,
P.R.C.
Abstract BRIDG (Biomedical Research Integrated Domain Group) model is a standard
of information transfer between healthcare and clinical research, which is a bridge
to connect HL7 (Health Level Seven) standards with CDISC (Clinical Data Interchange
Standards Consortium). If we export clinical data from HIS (Hospital Information
System) to CDM (Clinical Data Management) or EDC (Electronic Data Capture) system
by using BRIDG model, it is very useful to enhance efficiency, insure data quality
and improve data-share for clinical research.
Keywords BRIDG model, Information transfer, CDISC, HL7
醫療信息以病人為核心，通過電子病歷、LIS、PACS、HIS 等形成，成為醫
院醫療文件、醫學研究以及轉化醫學的重要數據源頭。近年來，將醫療信息與臨
床研究數據集成與共享，也已成為臨床研究數據管理的一種趨勢。醫療信息交換
標準HL7 實現了醫療數據的共享與交換，而國際臨床數據交換標準協會（CDISC）
制定的臨床研究信息交換標準實現了臨床研究數據的共享與交換，但當基于HL7
標準的醫療數據要轉化為基于CDISC 標準的臨床研究數據時，就需要有一種轉換
標準，這就是BRIDG 模型。
1 背景
HL7 目前已經是醫療信息交換的標準，但在HL7 中并未對臨床研究提供完善
的支持。因此，CDISC 于2003 年開始開發一種域分析模型（Domain Analysis
Model，DAM），以便使其制定的臨床研究數據標準可以與HL7 進行交換，而BRIDG
正是這種域分析模型。2004 年，美國國家癌癥研究所（National Cancer
Institute, NCI）的caBIG 團隊加入該研究，他們的目標是使不同的癌癥研究項
目間數據具有互操作性。2005 年，BRIDG 被HL7 規范化臨床研究信息管理技術委
員會（ Regulated Clinical Research Information Management Technical
Committee，RCRIM TC）所采納。同時 |
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