電子病歷指導委員會
Electronic Health Record Steering Committee, EHR-SC
關于采納LOINC®標準的可行性分析報告
Feasiblility Report on Adoption of LOINC®
2007年2月27日
目錄
1. 前言 4
2. 可行性分析的目標領域 5
2.1 目標詞表領域 5
2.2 目標詞表子領域 5
3. 標準剖析 6
3.1 標準概況 6
預期用途 6
語義模型 6
編碼方法 7
系統結構 8
3.2 內容分析 8
概念粒度 8
術語數量 9
適用范圍 9
不適用范圍 10
外部資源 10
3.3 配套工具 10
單機版軟件工具 10
在線服務 10
3.4 實施要求 11
版權費用 11
技術指導 11
系統要求 11
對照要求 11
實施時間框架 11
批準、認可與遵從性 12
3.5 資助與管理 13
基金資助 13
管理維護 13
4. 應用現狀 14
4.1 美國現狀 14
4.2 國際趨勢 15
4.3 國內現狀 15
5. 適用的目標領域 16
5.1 適用的目標領域及其子領域的劃分 16
5.2 不適用的領域 16
5.3 實施策略 16
5.4 臨床醫療機構之外的需求 16
6. 可行性分析的結論 18
致謝 19
1. 前言
在全國行業信息化的大背景之下，醫療衛生機構急需努力實現對其所擁有衛生信息的交流與共享。醫療衛生數據的這一交流與共享意義重大，將能改善病人安全、減少差錯率、降低管理成本，并有利于加強全國公共衛生和災害準備方面的工作。為了實現衛生數據的交換與共享，就需要醫療衛生機構采用相同的臨床詞表和信息傳輸方式。有了統一的標準，他們就能在保持含義一致的情況下傳輸信息。醫療衛生機構內部及相互之間這種信息共享的實現，就意味著互操作性，即協同工作能力的實現。所有醫療衛生機構能夠采用統一的“語言”，將避免因轉換和重復錄入數據而付出高昂代價，從而醫療衛生機構就能籍此在諸多方面高效率，高質量地開展各種滿足具體需求的項目。目前，國內外的許多研究和實踐都表明，標準所帶來的互操作性將使我們能夠共享通用的電子病歷，而這反過來又會極大地改善國家醫療衛生保健工作的質量以及公眾的健康與安全。
當前，醫療衛生信息領域的一個共識就是，現在正是統一臨床詞表和消息傳輸標準的時候，而這將使醫療衛生機構能夠構建具有互操作性的醫療衛生信息系統，更好地支持安全環境下的信息交換和共享。無疑，國家近來啟動的電子病歷工作將需要確定一整套臨床詞表和消息傳輸標準。隨著醫療衛生信息標準確立，國家有關部門和機構在醫療保健服務方面的決策將會顯著地得到加強和支持。
本報告將從醫學實驗室檢驗項目醫囑和結果的命名與編碼方面，就采用LOINC標準的問題，對該標準加以可行性分析，得出明確結論，并提交給全國電子病歷指導委員會（The National Electronic Health Records Steering Committee，EHR-SC）。
2. 可行性分析的目標領域
2.1 目標詞表領域
目標詞表領域的通用名稱
實驗室檢驗項目醫囑概念（Laboratory Test Order Concepts）
實驗室檢驗項目結果概念（Laboratory Results Concepts）
目標詞表標準預期在全國醫療衛生機構中的主要用途
作為實驗室檢驗項目醫囑概念的命名與編碼標準。
作為實驗室檢驗項目結果概念的命名與編碼標準。
2.2 目標詞表子領域
實驗室檢驗項目醫囑概念子領域
領域/子領域 是否在本報告范圍之內
實驗室檢驗項目概念的命名與編碼 是
實驗室檢驗項目組合概念的命名與編碼 是
實驗室檢驗項目概念的命名與編碼 是
實驗室檢驗項目組合概念的命名與編碼 是
基因與蛋白質的命名與編碼 否
解剖學與生理學概念的命名與編碼 否
實驗室檢驗項目結果概念子領域
領域/子領域 是否在本報告范圍之內
實驗室檢驗項目結果概念的命名與編碼 是
實驗室檢驗項目醫囑開立 否
實驗室檢驗項目結果取值概念的命名與編碼 否
3. 標準剖析
3.1 標準概況
LOINC®的全稱是Logical Observation Identifier Names and Codes，中文名稱為“邏輯觀測指標標識符命名與編碼系統（下文簡稱為LOINC）”。
LOINC是由美國一家基金會下設的醫療衛生研究院于1995年發起和創建，并一直維護和更新至今的一項臨床詞表標準。LOINC數據庫提供了一套通用名稱和標識碼，用于標識實驗室檢驗項目和臨床觀察指標的醫囑和結果概念。LOINC代碼和名稱主要用于HL7等醫療信息交換標準消息之中的觀察指標相關區段。
LOINC屬于一部前組型（先組型）術語系統。實際上，LOINC數據庫就是一個“通用的”主文件（Master File），其提供的是標準的檢驗項目名稱與代碼，其涵蓋了實際的實驗室信息系統主文件之中的絕大多數項目。
預期用途
當前，臨床實驗室信息管理系統和基于計算機的病歷系統（電子病歷系統）等各個醫療保健信息學子領域，都在采用現有的ASTM E1238、HL7、CEN TC251及DICOM觀測指標結果報告消息標準。
LOINC旨在構建這種條件下使用的通用標識符（命名與代碼），特別是編制用于ORU HL7（HL7的2.x和3.0版，或ASTM 1238-949）消息中OBX區段的觀測指標標識符（Observation Identifier）字段（#3）、或者HL7和DICOM標準未來版本中的相應字段結果取值編碼標準化的標識符。在HL7中被標記為“LN”的編碼系統就是LOINC代碼。這些通用標識符的最終目的就是，通過其在各種通訊標準（消息傳輸標準）共存環境下的應用，促進臨床實驗室數據信息在不同計算處理環境之間的相互交換（交流與溝通）。
語義模型
LOINC概念的核心部分主要由一條代碼、六個概念定義軸（或者說，由六個數據庫字段的取值所共同組成的全稱，也就是LOINC概念的定義）以及簡稱等組成。每個LOINC概念均由若干條基本概念及其組合概念（LOINC Parts）組合而成。其中，每個基本概念又具有相應的概念層次結構及相應的首選術語、同義詞和相關名稱。每條LOINC記錄都與唯一一種試驗結果或套組（Panel，組合）相對應。如下為LOINC的六個概念定義軸：
1) 成分（Component；或稱為分析物）：如鉀、血紅蛋白、丙型肝炎抗原。
2) 受檢屬性（Property）：如質量濃度、酶的催化活性。
3) 時間特征（Timing）：也就是說，一項檢測指標是某個時刻或短時間的觀測結果，還是在更長時間段內的觀測結果，如24小時尿標本。
4) 樣本類型（Sample）：如尿、靜脈血。
5) 標尺類型（Scale）：即結果屬于定量型、等級型、名義型（如金黃色葡萄球菌），還是敘述型（如顯微鏡檢查的診斷意見）。
6) 方法（Method）：是指在獲得試驗結果或其他觀測結果時所采用的方法。
LOINC這種命名實際上采用的是一種面分類方法（即上述六個面）。其命名原則詳細而明確，備有多個語種的用戶手冊。其中包括對基本概念和組合概念的命名。基本概念的命名遵循國際上公認的相應專業的命名方法和原則，如各種生物（細菌、真菌、病毒和動植物）和有機化合物的命名。
如前所述，LOINC作為一部前組型（先組型）術語系統，收錄新概念時所采用的方法是，事先利用基本概念，組合構建出最終的LOINC概念，并加以編碼。這種方法避免了自由排列組合所造成的組合爆炸問題，以及隨之而來的概念組合之有效性或合理性的自動審核難題（如“頭發的骨折”）。下表顯示的是實驗室LOINC各個定義軸（字段）實際上所采用的不同取值（基本概念或者組合概念）總數：
定義軸 實驗室
成分 13988
屬性 81
時間 17
體系 252
標尺 9
方法 430
如果允許用戶進行自由組合（后組型），各個字段取值之間自由排列組合結果總數就是13988*81*17*252*9*430，即1.87846×1013；大約是18萬億個自由組合（不考慮各個字段取值排列組合的順序）。也就是說，需要用戶或者信息系統在將近如此之多的自由組合之中判斷究竟某個組合的有效性和實際含義。這些自由排列組合是LOINC實際收錄的實驗室檢驗項目總數的5.5億倍（1.87846×1013÷33918 ≈ 5.5×108）。
此外，從2006年12月的2.19版起，開始新增來自Wikipedia等第三方的文本型概念定義。LOINC屬于第二代臨床術語系統，并未直接采用描述邏輯之類的形式化體系；其概念定義雖然具有一定程度的結構化，但并不是嚴格的形式化定義。
編碼方法
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